Антимикробные шовные материалы

Главная страница/ Антимикробные шовные материалы

Антимикробные шовные материалы для предотвращения

инфекций области хирургического вмешательства:

актуальность, механизмы действия, эффективность

 В.В. Шелест, директор ООО «БАЛУМЕД»

      На сегодняшний день не подлежит сомнению, что покрытие имплантатов и шовного материала антисептиками широкого спектра действия способно внести существенный вклад в дело борьбы с инфекциями области хирургического вмешательства (ИОХВ), особенно при протезировании, загрязненных и грязных операциях, и может служить дополнением к терапии антибиотиками, уменьшая злоупотребление последними.

     Хирургический шовный материал, по сути, сам является имплантируемым медицинским изделием. В исследованиях была проверена способность к прилипанию бактерий к различным видам хирургических нитей, влияние физических и химических свойств шовного материала на прилипание Staphylococcus aureus и Escherichia coli. Было протестировано 10 видов шовного материала (включая кетгут, нити на основе полигликолевой кислоты, мононити из полидиоксанона и полипропилена). Из рассасывающихся нитей наименьшим сродством к бактериальным клеткам обладал полидиоксанон, наибольшим – плетеный шовный материал из полигликолевой кислоты, которая является одним из самых востребованных шовных хирургических материалов в мире [1].

    Сегодня хорошо изучена и описана важнейшая роль биопленок в формировании колоний микроорганизмов, развивающихся на различных поверхностях. До 60 % раневых инфекций у человека предположительно связаны с образованием биопленок. Примечательно: осознание того, что биопленки являются преобладающей формой микробного роста, и что большинство бактерий существует в виде биопленок, появилось относительно недавно [2]. Результаты исследований, подтверждающих свойства биопленок защищать входящие в их состав микроорганизмы от антибиотиков и антисептиков, так же как и от иммунной системы организма хозяина, подтвердили актуальность включения антимикробных агентов в состав инвазивных медицинских изделий, в особенности имплантируемых.

    В области шовных хирургических материалов самым широко востребованным и апробированным антимикробным агентом является антисептик широкого спектра действия – триклозан. Начиная с 2002 года, когда антимикробная нить из сополимера гликолида с лактидом (VICRYL® Plus, Ethicon, NJ, USA) была одобрена американским надзорным органом FDA, в мире начал активно применяться широкий спектр покрытых триклозаном шовных материалов, в том числе антимикробные нити из полиглекапрона (сополимера гликолида с капролактоном) и антимикробный вариант полидиоксаноновой нити. Существует большое количество лабораторных и клиничских исследований, в том числе российских, подтверждающих высокую эффективность триклозана в составе рассасывающихся шовных материалов. Два последних метаанализа продемонстрировали, что антимикробные шовные материалы с триклозаном действительно оказывают положительное влияние на снижение (до 30%) риска ИОХВ [3,4].

   В последнее время в качестве альтернативы триклозану успешно апробирован антисептик хлоргексидина диацетат, который активен против большинства патогенов, вызывающих хирургические раневые инфекции. Сегодня это, без преувеличения, новое слово в области антимикробных рассасывающихся шовных материалов в мировом масштабе. Хлоргексидин как антисептик достаточно давно и широко известен благодаря высокой эффективности в области дезинфекции кожи и гигиены ротовой полости; в последнее время хлоргексидин стал включаться в состав целого ряда инвазивных медицинских изделий, таких как, например, различные сосудистые катетеры.

 Исследователями отмечаются следующие свойства и преимущества хлоргексидина. Обладая широким спектром действия против грамположительных бактерий, грамотрицательных бактерий и грибов, хлоргексидин инактивирует более широкий спектр микроорганизмов, чем другие противомикробные препараты (например, антибиотики), и имеет более быструю скорость действия, чем другие антисептики (например, повидон-йод). Он имеет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие, в зависимости от концентрации. Хлоргексидин убивает микроорганизм, нарушая его клеточную мембрану: представляя собой положительно заряженную молекулу, которая связывается с отрицательно заряженными участками на клеточной стенке, он в течение очень короткого времени дестабилизирует клеточную стенку, после чего попадает внутрь клетки и атакует цитоплазматическую мембрану, что приводит в конечном итоге к гибели микробной клетки.

   С точки зрения борьбы с раневыми инфекциями представляется немаловажным установленное в ходе экспериментов свойство хлоргексидина противодействовать биопленкам, защищающим колонии микробов. Для многих антимикробных агентов биопленка является серьезным препятствием в уничтожении микроорганизмов, входящих в состав колонии. Хлоргексидин же проявляет некоторую способность препятствовать прилипанию микроорганизмов к поверхности, тем самым предотвращая рост и развитие самих биопленок (https://chlorhexidinefacts.com/partners-network.html). Некоторые производители шовного материала с хлоргексидина диацетатом отмечают его лучшую, по сравнению с триклозаном, противомикробную эффективность против Staphylococcus aureus (включая устойчивый к метициллину золотистый стафилококк, MRSA), Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-резистентный энтерококк), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium perfringens, Haemophilus influenzae и Candida albicans ( http://www.dolphinsutures.com/antibacterial-sutures). В целом на основании имеющейся сегодня информации можно утверждать о хороших перспективах применения хлоргексидина диацетата как антимикробного компонента  хирургических нитей.

   В составе линейки шовных материалов, выпускаемых ООО «БАЛУМЕД», на сегодняшний день присутствуют антимикробные рассасывающиеся нити как с хлоргексидина диацетатом, так и с триклозаном. Все комбинации составов нитей и антимикробных агентов с целью максимального информирования хирургов подробно перечислены в приложении к регистрационному удостоверению № РЗН 2016/4649, находящемуся в открытом доступе на сайте Росздравнадзора.

   Для ООО «БАЛУМЕД», как для производителя, очень важна реальная антимикробная активность нити: не антисептиков как таковых, а готовых шовных материалов с данными антисептиками в составе, прошедших все стадии технологической обработки. Именно поэтому мы при оценке антимикробной активности стремились к использованию хорошо зарекомендовавших себя в мировой практике стандартных методов. В качестве обязательного нами был принят ГОСТ ISO 20645-2014, который для определения антимикробной активности дает подробную методику испытаний образцов материалов в чашках с агаровой средой, с измерением зон ингибирования микробного роста и степени уничтожения микроорганизмов. По данным испытаний, проводимых различными независимыми аккредитованными лабораториями, все антимикробные рассасывающиеся материалы производства ООО «БАЛУМЕД» обладают хорошим антибактериальным эффектом по ГОСТ ISO 20645-2014 в отношении золотистого и эпидермального стафилококков (SA, SE), их метициллин-устойчивых форм (MRSA, MRSE), а также кишечной палочки и клебсиеллы пневмонии.

   В перспективе намечены новые лабораторные испытания антимикробных материалов ООО «БАЛУМЕД», клинические испытания по итогам их применения, расширение линейки антимикробных изделий, как за счет рассасывающихся, так и за счет нерассасывающихся нитей. Как обычно, все нити будут предлагаться в комбинации с хирургическими иглами самого высокого качества, сопровождаться нашей надежной технологией стерилизации и сохранения свойств материалов на протяжении всего срока хранения, а также индивидуальным подбором параметров изделий в соответствии с требованиями хирургов.

 ЛИТЕРАТУРА

1. Chu C. C., Williams D. F. Effects of physical configuration and chemical structure of suture materials on bacterial adhesion. A possible link to wound infection //Am. J. Surg. - 1984. - 147. - P. 197-204.

2.  Leaper D., McBain A. J., Kramer A. et al. Инфекции области хирургического вмешательства: новые стратегии и противомикробные имплантаты для предотвращения хирургических раневых инфекций // Экспериментальная и клиническая урология. - 2010. - №4. - С. 84 - 91.

3. Daoud F. C., Edmiston C. E. Jr, Leaper D. Meta-analysis of prevention of surgical site infections following incision closure with triclosan-coated sutures: robustness to new evidence //Surg.Infect. - 2014. - 15(3). - P.165-181. - DOI:10.1089/sur.2013.177.

4.Wang Z. X., Jiang C. P., Cao Y., Ding Y. T. Systematic review and meta-analysis of triclosan-coated sutures for the prevention of surgical-site infection // Br. J. Surg. -  2013. - 100(4) - P. 465 - 473. -  DOI: 10.1002/bjs.9062.